Кольцовский ГНЦ ВБ «Вектор» включен в соответствующий перечень Росздравнадзора. Специализация «Вектора» — лабораторная клиническая диагностика – является уникальной.
В соответствии с приказом Росздравнадзора №1810 от 20 марта ГНЦ ВБ «Вектор» включен в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий. «Вектору» разрешено осуществлять два вида работ во время проведения испытаний: лабораторную диагностику и клиническую лабораторную диагностику.
Как рассказал заместитель генерального директора «Вектора» по научной работе Александр Агафонов, научный центр длительное время был включен в этот перечень. Действие перечня было приостановлено во время реформы около года назад. После изменения системы регистрации лекарственных препаратов «Вектору» вернули право проводить клинические испытания.
В перечень на сегодняшний день включены 23 организации. В основном это медицинские учреждения. Кроме «Вектора» в список входят еще два учреждения Новосибирской области: бердский нейроортопедический центр «ОртоС» и НИИ патологии кровообращения имени академика Мешалкина.
Из 23 российских организаций только семь предлагают ту же услугу, что и «Вектор» – клиническую лабораторную диагностику. В Новосибирской области таких организаций больше нет, специализация «Вектора» является уникальной.
Любое медицинское изделие проходит сначала технические испытания, во время которых проверяется документация, прилагающаяся к изделию. Затем наступает черед клинических испытаний, во время которых специалисты проводят опыты для определения свойств изделия — эффективности и специфичности. После того как испытания, проведенные на «Векторе», доказывают эффективность тест-системы, разработавшая эти-тест-системы организация получает разрешение от Росздравнадзора на их использование в России.
Фото предоставлено ГНЦ ВБ «Вектор».