В Москве состоялась рабочая встреча Михаила Мишустина с производителями вакцин от коронавирусной инфекции.
11 декабря премьер-министр РФ Михаил Мишустин провел совещание с производителями российских вакцин от коронавируса. На встрече он объявил о начале постклинических испытаний отечественной вакцины«ЭпиВакКорона», разработанной учеными ГНЦ ВБ «Вектор» в наукограде Кольцово. Он сообщил также, что результаты испытаний будут подведены в январе и тогда же начнется более широкое применение этой вакцины.
В рамках совещания состоялось выступление главы Роспотребназора Анны Поповой и брифинг министра промышленности и торговли РФ Дениса Мантурова, генерального директора центра «Вектор» Рината Максютова и директора компании «Герофарм» Петра Родионова.
Анна ПОПОВА, глава Роспотребнадзора:
Выходит в гражданский оборот (проводятся пострегистрационные клинические испытания на третьем этапе) вакцина, которую производит наш научный центр «Вектор». Вакцина имеет название «ЭпиВакКорона». Три тысячи добровольцев на базе восьми медицинских центров в пяти субъектах Российской Федерации уже получают прививки.
Всем, кто прививается, выдаются специальные памятки, для того чтобы обратить внимание на правила поведения. В памятках представлены ответы на популярные вопросы по вакцинации, даны рекомендации минимизировать контакты на период выработки иммунитета.
Человек, которому сегодня сделана инъекция, еще не считается защищенным, и нужно так же бережно относиться к своему здоровью и защищать себя от инфекции на весь период выработки иммунитета. Представлена также информация о том, что определить уровень иммунитета после вакцинации новой вакциной можно специально разработанной тест-системой. Она уже поступает в регионы для того, чтобы объективно оценить иммунологический результат после вакцинации.
На настоящий момент вакцина производится на производственном участке «Вектора», и первые серии уже поставлены в регионы Российской Федерации – это Москва, Санкт-Петербург, Ростов-на-Дону, Тула, Новосибирск. Выбор этих регионов связан с тем, что в Ростовской, Тульской, Новосибирской областях в настоящее время эпидпроцесс новой коронавирусной инфекции наиболее активно протекает на территории вне центрального города, где оказание медицинской помощи населению осуществляется ограниченным числом медицинских работников. И вот там, где, зачастую всего один фельдшер, один врач или несколько учителей, мы считаем, в первую очередь нужно прививать именно этих людей, от которых зависит обеспечение услугами здравоохранения, образования.
Вакцина может быть доставлена в любой уголок Российской Федерации, даже в самое отдаленное село. Температура хранения у нее от +2 до +8 градусов, и это позволяет нам использовать существующую холодовую цепь для доставки вакцины и обеспечить все логистические процессы.
И конечно же, исходя из того, что необходима иммунизация медицинских работников, сотрудников Роспотребнадзора, эта вакцина предназначена в первую очередь для таких случаев – те объемы, которые сегодня поступают в регионы и отдаленные уголки нашей страны.
Каждую последующую неделю вакцина будет выводиться в гражданский оборот последовательно. С целью масштабирования на сегодняшний день «Вектор» ведет интенсивную работу, взаимодействует с целым рядом фармацевтических компаний, для того чтобы количество производимой вакцины было кратно увеличено.
На «Векторе» продолжаются независимые пострегистрационные клинические исследования с лицами старше 60 лет. Уже провакцинированы добровольцы. Все чувствуют себя хорошо. Это группа риска, и нам очень важно, чтобы для этих людей вакцина была так же безопасна и эффективна, каковой она проявила себя на сегодняшний день.
Хочу также обратить внимание, что эпидемиологическая ситуация в стране остаётся достаточно напряжённой и вакцинация как путь и способ противодействия развитию этой инфекции позволит нам держать ситуацию под контролем. Поэтому сегодня очень важно, чтобы максимально возможное количество людей в Российской Федерации были привиты эффективными и безопасными российскими вакцинами.
Ринат МАКСЮТОВ, генеральный директор Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор»:
После окончания доклинических и клинических исследований, которые показали высочайший профиль безопасности и эффективности, синтетическая пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» была зарегистрирована 13 октября текущего года. Сейчас мы перешли на стадию пострегистрационных клинических исследований, которые проводятся на трех тысячах добровольцев в возрасте старше 18 лет в пяти субъектах Российской Федерации, независимо, на восьми медицинских базах в Москве, Московской области, Калининграде, Тюмени и Казани.
Дополнительно независимые важные пострегистрационные клинические исследования проводятся на лицах старше 60 лет. Проводятся они в наукограде Кольцово Новосибирской области, и по результатам данных клинических исследований мы рассчитываем расширить сферу применения данного вакцинного препарата на лицах старше 60 лет.
После регистрации вакцины 13 октября «Вектор» приступил к производству пострегистрационных серий вакцины, и в настоящее время на производственной площадке «Вектора» уже произведено 50 тыс. доз вакцины. Первые две серии объёмом 7800 доз уже введены в гражданский оборот и доставлены в регионы Российской Федерации – Москву, Санкт-Петербург, Ростов-на-Дону, Тулу и Новосибирск.
Всем добровольцам, которые участвуют в клинических исследованиях, и лицам, которые получают вакцину в рамках гражданского оборота, нами выдается специальная памятка, в которой представлена вся информация с ответами на наиболее актуальные вопросы, с предостережениями о необходимости минимизации контактов в первые 42 дня после вакцинации, пока иммунитет еще полностью не сформирован, а также о необходимости изучения поствакцинального иммунитета с помощью специальной ИФА-тест-системы, которая была разработана центром «Вектор» и зарегистрирована 10 декабря этого года.
В дальнейшем каждую неделю до нового года мы рассчитываем вводить в гражданский оборот по 10 тысяч доз вакцины еженедельно. Для масштабирования нашего производства мы нашли индустриального партнера – компанию «Герофарм», с помощью которой мы будем производить один из ключевых компонентов нашей вакцины – это белок-носитель.
